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來源:昆藥集團(tuán)醫(yī)藥商業(yè)有限公司瀏覽量:5411日期:2018-06-08
圖文/陳麗先
2018年5月,云南省麗江醫(yī)藥有限公司迎來了搬遷后的首次GSP認(rèn)證。
多年來,公司以《藥品管理法》和GSP標(biāo)準(zhǔn)為核心,全面貫徹落實(shí)質(zhì)量方針和經(jīng)營目標(biāo)。為順利通過本次GSP認(rèn)證,公司專門成立了GSP質(zhì)量管理小組,由副總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),全員參與,并多次組織專業(yè)人員現(xiàn)場指導(dǎo)和培訓(xùn)。
19日- 21日,GSP認(rèn)證專家小組3人如期對我公司進(jìn)行了現(xiàn)場認(rèn)證。
5月19日9點(diǎn),質(zhì)管部負(fù)責(zé)人彭新向認(rèn)證小組匯報(bào)了公司的GSP實(shí)施情況,包括公司基本情況概述、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理活動(dòng)三個(gè)方面。
5月19日下午,專家檢查小組對相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行了檢查,包括公司質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購、收貨與驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出貨、運(yùn)輸與配送、售后管理等14個(gè)項(xiàng)目。


經(jīng)過三天的檢查,GSP檢查小組認(rèn)為:云南省麗江醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理體系已建立,組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量職責(zé)健全,人員經(jīng)過了培訓(xùn)和健康管理,質(zhì)量管理體系文件較為完善,設(shè)備與設(shè)施符合要求,計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)能有效控制藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,企業(yè)的校準(zhǔn)與驗(yàn)證、采購、收貨與驗(yàn)貨、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸與配送、售后管理等基本符合要求。檢查組對公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況表示滿意,基本達(dá)到認(rèn)證檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)。

通過此次GSP現(xiàn)場認(rèn)證檢查,公司所有員工對GSP有了重新認(rèn)識,也發(fā)現(xiàn)了工作中的很多不足,也意識到GSP管理對企業(yè)的重要性。企業(yè)質(zhì)量管理體系的健全,新版GSP的實(shí)施,是公司一項(xiàng)長期的工作,是企業(yè)做大做強(qiáng)的準(zhǔn)則。我們要不斷吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),完善各項(xiàng)工作,進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為,才能保證藥品質(zhì)量,讓百姓放心,讓政府安心。